臨床研究とは、人を対象にして行われる医学系研究のことです。

臨床研究は患者さん等にご協力頂き、病気の原因や病態、診断や予防方法、新たな治療方法や治療薬、医療機器の開発など患者さんの生活の質の向上や健康の増進などのために行う医学系研究です。
「臨床研究」のうち薬剤、治療法、診断法、予防法などの安全性と有効性を評価することを目的としたものを「臨床試験」と言います。また、「臨床試験」のうち、医薬品や医療機器の承認申請を目的とした臨床試験を「治験」と言います。

「臨床研究」を実施する際は、「ヘルシンキ宣言」や文部科学省・厚生労働省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等を遵守し、実施しています。