本院において治験を実施する場合は、薬剤部DIセンターにて治験薬の管理を行います。そのため、下記のとおりの手続きをお願いいたします。
なお、ご不明点につきましては、薬剤部DIセンターまでお問い合わせください。

薬剤部 DIセンター（担当：若林、有馬、隅野）
TEL：0836-22-2668
FAX：0836-85-3571
E-mail：di-info（アットマーク）yamaguchi-u.ac.jp
（アットマークは@に置き換えてください）

１．治験を開始する場合

以下の資料をクリアブック（A4）にファイリングの上、治験薬搬入前にDIセンターに郵送してください。なお、空のポケットが症例数＋αあると助かります。

	（1）治験薬の概要：資料①（1枚程度で簡略に作成してください）
	（2）治験薬搬入時チェックリスト：資料②
	（3）実施計画書（日本語版）
	（4）患者毎のスケジュール表の見本（CRC提供と同じもの）
	（5）治験薬管理手順書
	（6）治験薬管理手順書以外の治験薬管理者必須マニュアル
	（7）治験薬割付システム（IWRS等）の操作マニュアル
	（8）治験薬管理表
	（9）治験薬の調製方法（薬剤部で治験薬を調製する場合）
	（10）その他、各治験依頼者が治験薬管理に必要とする資料

2．治験薬を搬入する場合

治験薬搬入日の日程調整は、DIセンターと直接行っていただきます（基本的にはE-mailで、お急ぎの場合はお電話でご連絡ください）。日程が確定しましたら、速やかに治験薬管理業務実施連絡票（資料③）をE-mailでお送りください。
なお初回搬入時でも、基本的には治験依頼者による立ち合いは不要です。
＜治験薬搬入先＞
〒755-8505　　山口県宇部市南小串1-1-1
山口大学医学部附属病院　A棟2階　薬剤部DIセンター

薬剤部DIセンター案内

3．治験薬管理に関するSDVを行う場合（治験薬回収作業も含む）

治験薬管理に関するSDVは、DIセンターにて実施していただきます。DIセンターでのSDVは1スペースのみ、時間は平日の10：00から13：00の間で、1枠1時間としています（時間がかかる場合は複数枠使用可）。SDVの日程調整は事前にDIセンターと行っていただき（基本的にはE-mailで、お急ぎの場合はお電話でご連絡ください）、日程が確定しましたら、速やかに治験薬管理業務実施連絡票（資料③）をE-mailでお送りください。

資料③_治験薬管理業務実施連絡票