申請時の注意事項

1. 臨床研究センターへのお問い合わせ、訪問可能時間は原則として、
   10：00 ～12：00、13：00～17：00とします。
   緊急の場合を除き、時間外の電話連絡及び訪問はご遠慮ください。
2. 製造販売後調査等の受入に際し、必要手続きの後、受託研究契約を締結いたします。
3. 当院では、製造販売後調査等の申請時の倫理審査は原則不要としています。
   ただし、当院の定める確認基準を満たさない製造販売後調査等については、該当する倫理審査委員
   会に付議する場合があります。
4. 製造販売後調査等責任医師は、教授、准教授、講師、助教、診療助教のいずれかと定めています。
5. 製造販売後調査等の書式における実施医療機関の長（病院長）印、依頼者印、治験審査委員会委員長印、責任医師印は不要とします。
   ただし、社内規定等により押印が必要な場合は、この限りではありません。
6. 製造販売後調査等の手続きに関して各書式（契約書、覚書を除く）への押印は省略しますが、全ての書式においては、必ず責任医師の合意のもと提出してください。