臨床研究センターでの直接閲覧の実施は、9:00～17:00とさせていただきます。
また、17:00以降に医師等とアポイントがある場合は、原則として臨床研究センター以外の場所（例：医局、外来）でお願いいたします。
時間内での直接閲覧実施にご協力をお願いいたします。
議事録は他社と交代での閲覧となりますので、希望されるタイミングで事務局にお声掛けください。閲覧資料の写しが必要となる場合は治験事務局又はCRCへお声がけください。

直接閲覧の予約方法

電子カルテの閲覧申請はこちら

【治験】

予約される場合は、カレンダーをご確認いただき、担当CRCと日程調整の上、統一書式「（参考書式２）直接閲覧実施連絡票」にご希望日を記入頂きメール（ychiken@yamaguchi-u.ac.jp）にて送付してください。予約は28日前からとなっております。

	治験依頼者用「（参考書式２）直接閲覧実施連絡票」
	医師主導用「（（医）参考書式２）直接閲覧実施連絡票」
	【リモート SDV 用】直接閲覧実施連絡票（別紙 1）（山口大学様式 7）

（本書式については、依頼者さまの捺印は不要ですのでword版をメールに添付してご送付ください。）

「直接閲覧実施連絡票」記載事項

※備考欄に必ず記載してください。
・人数
・電子カルテの台数
・閲覧内容（準備が必要な原資料や必須文書、議事録等）
＊必須文書・議事録については、閲覧範囲についてもご記載ください（別紙参照でもかまいません）。

	（記載例）【企業治験】参考書式 2_直接閲覧実施連絡票
	（記載例）【医師主導治験】（医）参考書式 2_直接閲覧実施連絡票
	（記載例）【リモート SDV 用】直接閲覧実施連絡票（別紙 1）（山口大学様式 7）

緊急の場合など特別な事象が発生した場合にはご相談ください。

【臨床研究】

臨床研究については、「臨床研究SDV予約表」を記載後メール（clin_res@yamaguchi-u.ac.jp）にて送付してください。

臨床研究SDV予約表

直接閲覧予約カレンダー

直接閲覧の実施は1日2社までとさせていただいております。
（監査等により４名以上で来られる場合は、事前にご相談ください。）

臨床研究につきましては、「臨床試験SDV予約表」に記載後、メールにてご連絡ください。

※治験薬関連の SDV につきましては薬剤部 DI センターになります。
別途、薬剤部 DI センターまでメールにてご確認のうえ、予約をお願いします。

モニタリングブースについて

当センターでは、電子カルテ端末（1社2台まで）、外部インターネット接続用パソコン（貸出用）を用意しております。
ご希望の場合は、治験については「直接閲覧実施連絡票」、臨床研究については「SDV予約表」にその旨をご記載ください。
なお、担当者の方が使用可能なインターネット回線はございませんので、ご了承ください。

電子カルテの閲覧申請について

当院は電子カルテを使用しております。電子カルテを閲覧される場合、「病院情報システム利用申請書」を作成し、登録申請を行います。 登録後、担当者の方へ端末利用者IDおよびパスワードが付与され、閲覧が可能になります。登録は個人ごとに行っていただきます。

「病院情報システム利用申請書」は登録作業に時間を要するため、必ず電子カルテ初回利用日の1週間前までに持参または郵送にて提出をお願いいたします。 万一、閲覧当日に登録申請をされる場合には、お時間をいただきます。その際、必ず印鑑(シャチハタ可）を持参してください(お忘れの場合は閲覧ができませんので、ご注意ください)。

また、閲覧当日に登録申請をされる場合には、検査部・放射線部の画像や心電図等が閲覧できない可能性がございますので、ご注意ください。

	利⽤者マニュアル（※）
	運用管理規則（※）
	セキュリティ方針書（※）
	病院情報システム申請書
	病院情報システム停止申請書（治験モニター用）

（※）原則⾮公開の資料となりますので、必要となる場合がございましたら治験事務局まで
ご相談ください。

リモート SDV について

当院で行われる治験、製造販売後臨床試験及びその他の臨床研究（以下、治験等）におけるモニタリングにおいて、リモートSDVを運用開始することになりました。
詳細は以下のファイルをご確認ください。

	リモートSDV運用開始に関するお知らせ
	山口大学医学部附属病院リモート SDV 利用案内

【関連資料】

	治験等に係る電子カルテのリモート SDV に関する業務手順書（閲覧用 PC の貸与） 第 1.0 版 （※）
	治験等に係る電子カルテのリモート SDV に関する業務手順書（リモート SDV システム） 第 1.0 版（※）
	【リモート SDV 用】直接閲覧実施連絡票（別紙 1）（山口大学様式 7）

（※）原則⾮公開の資料となりますので、必要となる場合がございましたら治験事務局まで
ご相談ください。