まずはお電話、電子メール等で事務局までご連絡ください。その後、審査受け入れの可否判断を行います。
当委員会での審査受け入れが可能であると判断した場合、技術専門員の選定をし、技術専門員の委嘱が完了した後、契約の締結となります。
契約書とともに審査料の請求書を送付いたしますので、審査日の前日までに納入してください。受け入れが不可能であった場合は、その判断をした時点で通知します。

本審査に備え、特定臨床研究の申請に必要な書類（以下、「申請書類一式」という）を事前に事務局にて確認いたします。申請書類一式の詳細につきましては、下記ページをご参照ください。

統一書式・計画書等雛形（zip）

事務局にて必要書類の有無およびロジカルチェックを行い、修正事項について事務局確認書/回答書（山大書式４）にてご返却いたします（約２週間）。なお、書類確認のやり取りは数回行うこともあります。

修正後、申請書類一式のデータ（DVD-Rなど）をご提出ください。書類の提出期限は、委員会開催日の3週間前です。（委員会は毎月第１水曜日の開催予定）開催日は祝日や都合に伴い変動することがありますので、日程等詳細はトップページよりご確認ください。本審査後、審査結果を通知いたします。審査結果が「承認」の場合、実施医療機関の管理者から実施の許可を受け、jRCT上で作成した実施計画に押印し、厚生労働大臣へ届け出を行ってください。実施計画受理後は、速やかにその旨を本委員会へ通知してください。審査結果が「不承認」「継続審査」の場合は、その理由も併せて通知いたしますので、適宜対応してください。

特定臨床研究を開始した後も、実施計画の変更・定期申告・疾病等報告・その他報告等、引き続き適切な手続きが必要です。

何か困ったことやご不明な点があれば、すぐに事務局にお問合せください。