審査手続き等ご案内
当院では、治験と臨床研究をIRBにて審査しております。
各種申請書類作成については以下を参照ください。
治験
医薬品医療機器等法（GCP省令やGPSP省令）に遵守して実施する臨床試験です。
各申請について
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新規申請手続き |
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各種変更手続き |
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製造販売後調査の手続きについて |
臨床研究
遵守する法律や指針、研究内容に応じて各委員会で倫理審査を行っています。
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臨床研究の支援について |
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倫理指針対応(申請手順) |
申請書類のご準備が出来ましたら、臨床研究センターまでメールにてご連絡下さい。
ご連絡は各お問い合わせ窓口にお願い致します。
上記以外の研究は別の委員会に申請が必要ですので、以下をご確認ください。
特定認定再生医療等委員会(CCRM)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律を遵守する場合
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CCRMについて |
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再生指針対応(申請手順) |