臨床研究とは、人を対象として行われる医学研究のことを言います。具体的には、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として人を対象として行う研究のことです。

臨床研究を実施する際には、その研究の目的や方法等によって、遵守すべき法令等が異なります。いずれの臨床研究を行う場合であっても、それぞれの法令等で倫理性や科学性を担保する形で実施することが定められています。