審査手続き等ご案内
審査等業務の依頼について
再生医療等を提供しようとする医療機関は、「再生医療等提供計画」を作成し、あらかじめ「認定再生医療等委員会」に意見を聴いた上で「再生医療等提供計画」を地方厚生局に提出する必要があります。
再生医療の実施を検討する前に、下記URLより再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の概要及び関連法規等をご確認ください。
再生医療について(厚生労働省ホームページ) |
審査等業務の依頼には、以下の審査料が発生致します。
単位(円)
申請の種類 | 第1種/第2種 | 第3種(学内のみ) |
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提出(新規申請) | 600,000 | 150,000 |
変更申請(軽微でないもの) | 200,000 | 50,000 |
定期報告 | 150,000 | 40,000 |
審査依頼からの流れ
詳細なフローチャート 特定認定再生医療等委員会(第1種/第2種) | |
詳細なフローチャート 認定再生医療等委員会(第3種) |