審査手続き等ご案内

審査手続き等ご案内

審査等業務の依頼について

再生医療等を提供しようとする医療機関は、「再生医療等提供計画」を作成し、あらかじめ「認定再生医療等委員会」に意見を聴いた上で「再生医療等提供計画」を地方厚生局に提出する必要があります。
再生医療の実施を検討する前に、下記URLより再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の概要及び関連法規等をご確認ください。

再生医療について(厚生労働省ホームページ)

審査等業務の依頼には、以下の審査料が発生致します。

単位(円)

申請の種類 第1種/第2種 第3種(学内のみ)
提出(新規申請) 600,000 150,000
変更申請(軽微でないもの) 200,000 50,000
定期報告 150,000 40,000

審査依頼からの流れ


詳細なフローチャート 特定認定再生医療等委員会(第1種/第2種)
詳細なフローチャート 認定再生医療等委員会(第3種)

【STEP1】事前相談・申し込み

【STEP2】事前チェック・小委員会審査

【STEP3】本審査

研究開始後

臨床研究センター総合窓口

TEL.0836-22-2428

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